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注冊特配粉又增兩個

2018-10-10 09:42:15來源: 中國食品報網

   本報訊 10月8日,國家市場監督管理總局批準兩家企業共兩個特殊醫學用途配方食品注冊。此次獲得配方注冊的兩個品牌為雅培、達能紐迪希亞,兩個配方為喜康寶特殊醫學用途嬰兒配方粉早產、紐荃星特殊醫學用途嬰兒配方食品早產。截至目前,加上雅培的喜康寶、達能的紐荃星,特醫食品注冊目錄共18款產品獲得相關批文。

  18個特殊配方注冊嬰幼兒奶粉,外資占據主要份額。其中,國產獲批特醫食品共5款,包括杭州貝因美1款特殊醫學用途嬰兒配方食品,蘇州恒瑞兩款特殊醫學用途非全營養配方食品,圣元兩款;進口獲批特醫食品共13款,包括達能3款、雅培6款、美贊臣3款、雀巢1款,全部為特殊醫學用途嬰兒配方食品。

  在配方注冊目前處于審批緩慢的情況下,拿到特配粉配方注冊成為各個品牌尋求突破的另一蹊徑。而中國遠高于歐美4—5倍的嬰幼兒過敏率,也讓特配粉領域成為新藍海。據不完全統計,中國特殊食品2016年產值約6000億元,且一直保持持續增長態勢。現在國內嬰兒特殊醫學食品市場規模約為20億元,這一規模雖然無法和嬰兒奶粉市場相比,但同樣是眾多奶粉營養品企業眼中的“香餑餑”。

  近年來,過敏已經成為嬰兒最大健康隱憂之一。兒保專家金星明表示,在中國0—2歲的孩子中,家長報告寶寶曾發生或正在發生過敏性疾病癥狀的比例高達40.9%。國內外眾多流行病學調查顯示,過敏性疾病在全球正呈現不斷上升的趨勢,已構成嚴重的公共衛生問題和疾病負擔。

  全國兒科哮喘協作組調查也表明,過去10年我國城市兒童哮喘累積患病率增加了52.8%。

  據統計,我國出生缺陷總發生率約為5.6%,2015年我國新增出生缺陷總數已達92.7萬例。其中,我國早產兒發生率在7%左右,早產已成為我國嬰兒死亡的首位死因;氨基酸代謝障礙綜合癥,如典型的苯丙酮尿癥(PKU)在中國發病率為1/16500,2014年中國便約有12萬PKU患兒,已經診斷并接受治療的卻僅有2萬人,中國對PKU的篩查覆蓋率僅20% 。然而,這些嬰幼兒的成長發育都離不開特配奶粉。

  企業也洞察到了防敏產品的需求,特配粉迎來發展機遇。天貓超市總經理津月表示,從天貓渠道的數據可以觀察到,整體母嬰行業在快速發展,消費者對過敏奶粉的需求量也在增加,但目前市場可供選擇的防敏奶粉品牌卻很少,有些防敏配方缺少嚴謹的科學研究支持。

  據了解,到目前為止獲批特醫食品共18款。目前已遞交注冊申請的有約120多個產品。也就說,現在等待審批通過的還有超過100多個產品。

  乳業分析師宋亮表示,目前在國內銷售的特配粉以進口為主,其中又是雀巢、美贊臣和雅培的市場占比較大;國產品牌方面,伊利、圣元、貝因美等也有生產特配粉。“目前國內特配粉整體市場規模很小,僅有十幾、二十億市場。”他說,因為國家有關部門對特配粉卡得很嚴,對進口要求很高,能進來的特配粉品牌很少。

  對于歐美成熟的發達國家市場來說,嬰幼兒奶粉等消費品品牌經由長期的市場競爭和企業之間的兼并重組,市場份額早已集中到某些大品牌手中。但是,中國市場的奶粉品牌卻還是非常分散,目前還是缺乏實力雄厚的企業,對于特殊配方奶粉較高的申請門檻和臨床試驗,這些廠家難免望而卻步,心有余而力不足。

  特配奶粉考驗企業對質量安全的把控,更是對企業責任心的考驗。特配奶粉的功能性決定了其對應非常多的小眾患病群體。很多疾病我們甚至都未曾聽說過,然而,這些小眾群體恰恰是特配奶粉需求的核心,那些患病的嬰幼兒無法離開特定的特配奶粉。

  (來源:奶業新聞)

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